食品和飲料中的輸送食品級軟管
食品和飲料加工（gōng）行業使用各種工業軟管將液體（tǐ）和食品從（cóng）罐體轉移到罐體，從管道（dào）轉移到罐體和卡車，幾乎適用於任（rèn）何裝載和轉移應用。目前，食品級軟管由塑料、橡膠（jiāo）、含氟聚合物和/或矽樹脂材料製成。為了達到所需的性能，軟管通常構造成具有幾層（céng）的相對複雜的結構。常見的結構包括內襯(與食物直接接觸)、一層或多層（céng）加強層以及用於減少磨損的外護套層。有時這會導致軟管具有七層或更多層。
食品和飲料軟管規定
根據該法案，食品添加劑被定（dìng）義為可合理預期因其預期用途而成為食品成分的任何物質（zhì）。耐高溫（wēn）軟管中以（yǐ）“顯著”水平遷移到食品中的化學（xué）品被視為“食品添加劑”，應遵守FDA的上市前（qián）許可要（yào）求（qiú），這意味著它們（men）應遵守適用的食品添加劑（jì）法規、有效的（de）食品接觸通知或閾（yù）值規例豁免函等如果這些物質被普（pǔ）遍認為是安全的(GRAS)或經FDA事（shì）先批準（zhǔn）用於特定（dìng）用途，則FDA還允許豁免食品添加劑法規。對於未經FDA批準的化學品，遷移閾值為10-50ppb，當存在特殊毒理學問題（tí）時，甚至可能是下限;例如（rú），如果（guǒ）該化學品具有（yǒu）致癌性、致突變性和生殖毒性。製造商需要為可能遷移到食品中的食品（pǐn）接觸物質建立合（hé）適的（de）美國（guó）食品接觸狀（zhuàng）態。然而，目前食品和飲料行業的理（lǐ）解是隻關注食品（pǐn）接觸層，而忽略來自非食品接觸層(nFCL)的任何遷移（yí），這可能對消費者的健康構成風險。
合（hé）規流（liú）程（chéng）中缺少什麽
Saint-Gobain的一項研究觀察到，來自軟管非食品接觸層的化學（xué）物質可能會通過（guò）食（shí）品接觸層遷移到食品中。內（nèi）部白色（sè）橡膠層在60°C的模擬物中完全浸沒三（sān）周，在整（zhěng）個浸泡過（guò）程中的不同時間取樣。多層軟管也在40°C下填充相同的模擬物並浸泡相同的時（shí）間。圖2顯示了兩種模擬物在浸泡後（hòu）分析（xī）所得的（de）氣（qì）相色譜結果。數據顯示非食品接觸層(即圖2中的白色橡（xiàng）膠)中所含的化學物質也在食品模擬物(95%乙醇)中觀察到，該食品（pǐn）模擬（nǐ）物在40°C下與軟管接觸，但未與軟管接觸。之前存在於襯裏（lǐ）材料中，參見圖2。
事實上，遷移（yí）可能發生在更早的時（shí）間，甚至在（zài）使用軟管（guǎn）之前。當層組裝在一起並彼此直接（jiē）接觸時，它在耐高溫軟管的製造過（guò）程中立即開始。當多層接觸時，遷移將（jiāng）達到平衡，直到化學品在每一層內充分分散。由（yóu）於食品（pǐn）接觸層不斷被食（shí）品轉（zhuǎn）移介質“清洗”，遷移物可能最終進入食品，這意（yì）味著即使在使用之（zhī）前，食品接觸層已經被非（fēi）食品接觸層汙染。隨著時間的推移（yí），化學品（pǐn）最終會從軟管中滲出到傳輸介（jiè）質中。然而，這在很大程度上取決於溫度、體積、流（liú）體類型、軟管厚度等。軟管行業（yè）通常不考慮這種類型的間接傳質現象，並且FDA法規（guī）也沒有明確說明。還缺乏關於餐飲軟管應用中非接（jiē）觸(襯裏)層和內層之間的化學遷移的技（jì）術和（hé）產品出版物。矽膠管軟管製造商可能不會（huì）故意選擇低毒或非CMR(致（zhì）癌、致突變和生殖毒性)物質來（lái）配製非食品接觸層，這是可以理解的。因此，在市場上銷售的（de）軟管產品在使（shǐ）用前可能已經（jīng）帶有被（bèi）CMR物質汙染（rǎn）的內襯。還缺乏關於餐飲（yǐn）軟管應用中非接觸(襯裏)層和內層之間（jiān）的化學遷移（yí）的技術和產品出版物。軟管製造商可能不會故意選擇（zé）低（dī）毒或非CMR(致癌、致突變和生殖毒性)物質來配製非食品接觸層，這是可（kě）以理解（jiě）的。因此，在市場上銷（xiāo）售的軟管產品在（zài）使（shǐ）用前可能已經帶有被CMR物質汙（wū）染的內襯。還缺乏（fá）關於餐飲軟管（guǎn）應用中非接觸(襯裏)層和內層之間的化學遷移的技術和產品出版（bǎn）物。軟（ruǎn）管製（zhì）造商可能不會故意（yì）選擇低毒或非CMR(致癌、致突變（biàn）和生殖毒性)物質來配製非食品接觸層，這是可以（yǐ）理解的。因（yīn）此，在市場上銷（xiāo）售的軟管產品在使用前可能已經帶有被CMR物質汙染的內襯。
在食品和飲料應用中，如果已知潛在的間接遷（qiān）移對消費者的健（jiàn）康造成不利影響，則必須降低風險（xiǎn）。為了應對風險，聖戈班開發了（le）一種分層方法，通過考慮物質的毒性特征及其在（zài）客戶使用條件下的遷移水平，能夠評（píng）估化學物質從非食品接觸層（céng）的遷移，見圖（tú）3.
